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醫藥信息
關於非專利處方藥

您可能已經在藥房聽到過很多有關非專利處方藥的資訊。也許在醫生給您開處方時給的就是非專利處方藥,或者就問您是否要非專利處方藥。
人們對非專利處方藥與品牌藥物相比的品質一直存在很多疑問和關注,而且您不知道是否應該服用
它們。下面就是對一些經常被問到的有關非專利處方藥產品問題的解答。我們希望這些能夠解答您有關非專利處方藥的大部分疑問和許多關注的問題。

問:什麼是非專利處方藥?
答:一種新藥有兩種名稱。一種是學名或化學名稱。另一種是品牌名稱,即制藥商為該產品選擇的 稱呼。每種藥物都有一個學名來描述其化學成份。

問:為什麼非專利處方藥比品牌產品更便宜?
答:當一家公司研製出一種新藥時,它有 17 年的專利。該專利保護該制藥公司獨家生產該藥物的權利。
在專利失效以後,其他公司就可以使用不同的品牌名稱或學名來製造和銷售該藥物。由於研發成本更低且競爭更激烈,所以新生產的這種藥物的售價就會比原來的品牌產品更低。

問:非專利處方藥產品由誰來生產?
答:許多生產品牌藥物的制藥公司同時也生產非專利處方藥。實際上,大約 70-80% 的非專利處方藥都是由生產品牌藥物的相同公司生產的。而且許多生產非專利處方藥的公司同時也為品牌公司生產 藥物。

問:非專利處方藥是如何被核准使用的?
答:所有品牌藥物和非專利處方藥都要經過食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 審核其安全性和有效性。在美國,一種非專利處方藥在被核准使用之前,其生產廠商必須向 FDA 證明該藥物與品牌藥物具有等同的有效化合物。另外,非專利處方藥還必須符合 FDA 關於有效成份含量以及人體吸收速度的標準。當非專利處方藥符合這些標準時,即可被視為相當的藥物。

問:非專利處方藥有效嗎?
答:要得到 FDA 的批准,非專利處方藥必須對人體具有和品牌藥物相同的作用。這就意味著非專利處方藥必須含有相同的有效成份,而且藥力也必須相同。非專利處方藥有時可能會與品牌藥物的顏色或形狀有所不同。這對藥物的療效沒有影響,但確實可以幫助將其與另外一種藥物區分開來。

問:非專利處方藥安全嗎?
答:FDA 要求所有藥物都必須安全有效,無論是非專利處方藥還是品牌藥。FDA 還對健康護理服務提供者(如醫生和藥劑師)有關藥物副作用的報告進行監控,並發現非專利處方藥與品牌藥物之間沒有
區別。

問:我的健康護理計劃為什麼將非專利處方藥納入其處方集內?
答:因為非專利處方藥比品牌藥物更便宜,使用非專利處方藥可以幫助控制日益增長的醫藥費。另外,非專利處方藥能為您提供更好的價值,而且有時還可能擴展您的年度藥物福利限額(如果使用成本更低的非專利處方藥,您藥物福利所適用的金額也會更少)。

全國藥品與療法委員會 (National Pharmacy & Therapeutics Committee) 是一個由醫師和藥劑師組成的、審核處方集所包括藥物的委員會,負責從效用、安全和成本效益等方面對品牌藥物和非專利處方藥進行審核。
我們希望您現在對非專利處方藥的療效與安全以及它們的核准與生產方式能有一個更深的瞭解。

您的醫生偶爾也會在處方上開列一種特定的品牌藥物。而其他時候,您的醫生則要麼在處方上給您開非專利處方藥,要麼同意您的藥劑師替換成非專利處方藥。有些品牌藥物沒有可用的非專利處方藥來替代。但是,只要可能,您就可以要求您的醫生指定一種作為非專利處方藥生產的藥物,以幫助降低成本和擴展您的福利。下次您再拿到處方和去購藥時,盡可與您的醫生或藥劑師探討非專利處方藥方面的問題。當您的處方上開列的是非專利處方藥時,您可以相信您將以更低的價格得到您所需的優質藥物治療。
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